CRA監(jiān)查工作要求

當(dāng)前醫(yī)院各病區(qū)嚴(yán)格管控人員出入，鼓勵(lì)監(jiān)查員實(shí)行遠(yuǎn)程監(jiān)查，盡量減少現(xiàn)場監(jiān)查。如有特殊事項(xiàng)急需來院的，須在公眾號(hào)上辦理線上的監(jiān)查證，憑監(jiān)查工作證到臨床試驗(yàn)專業(yè)開展監(jiān)查工作，流程如下：

（一）溫州市外CRA來院工作要求

1、CRA來院監(jiān)查員需提前通過郵件向機(jī)構(gòu)辦報(bào)備，郵件內(nèi)容需說明本次監(jiān)查預(yù)計(jì)時(shí)間、人員姓名、工作事由、是否來自高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域等，附件上傳：

①新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)陰性報(bào)告（3天內(nèi)有效）；

②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（操作步驟見附件1）。

2、機(jī)構(gòu)辦評(píng)估監(jiān)查必要性后，郵件回復(fù)同意來院。

3、監(jiān)查員須在公眾號(hào)上辦理線上的監(jiān)查證，上傳以下附件：

①新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)陰性報(bào)告（3天內(nèi)有效）；

②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（綠色）。

（二）溫州市內(nèi)CRA來院工作要求

監(jiān)查員須在公眾號(hào)上辦理線上的監(jiān)查證（操作步驟見附件2），上傳以下附件：

①新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)陰性報(bào)告（14天內(nèi)有效，重點(diǎn)管制科室7天內(nèi)）；

②國務(wù)院客戶端防疫行程卡截圖（綠色，且14天內(nèi)行程僅溫州地區(qū)）。

③健康碼（綠色）

四、CRC工作要求

當(dāng)前醫(yī)院各病區(qū)加強(qiáng)了對(duì)CRC出入的監(jiān)管，工作期間請(qǐng)嚴(yán)格服從各病區(qū)安排。

1、CRC接受我院統(tǒng)一管理，在微信群中及時(shí)完成每日健康打卡，定期進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)；

2、當(dāng)前醫(yī)院各病區(qū)加強(qiáng)了對(duì)CRC出入的監(jiān)管，CRC出入病區(qū)須攜帶：

    （1）CRC工作證

    （2）新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)陰性報(bào)告（14天內(nèi)有效有效，重點(diǎn)管制科室7天內(nèi)）

*重點(diǎn)管制科室包括：成人呼吸內(nèi)科、兒童呼吸科、感染科、發(fā)熱門診等。

附件1：防疫行程卡查詢流程

附件2：CRA線上辦理監(jiān)查證流程