為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院信息管理和提升臨床數(shù)據(jù)管理水平?，F(xiàn)統(tǒng)一規(guī)定，全院所有CRC必須通過(guò)iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)查看臨床試驗(yàn)受試者病歷信息。

具體使用流程如下：

一、賬號(hào)開(kāi)通

1、項(xiàng)目CRC按《CRC入職、變更、離職及管理流程》在我院完成備案，開(kāi)通CTMS系統(tǒng)項(xiàng)目權(quán)限。

2、CRC在外網(wǎng)CTMS系統(tǒng)項(xiàng)目頁(yè)面點(diǎn)擊“開(kāi)通監(jiān)查系統(tǒng)”，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)開(kāi)通該項(xiàng)目的監(jiān)查系統(tǒng)權(quán)限。

注：如涉及多個(gè)項(xiàng)目，需切換到每個(gè)項(xiàng)目頁(yè)面點(diǎn)擊“開(kāi)通監(jiān)查系統(tǒng)”。

二、準(zhǔn)備工作

1、CRC在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)環(huán)境下，使用CHROME瀏覽器訪問(wèn)iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://100.73.1.199/irms-local/login）。CRC負(fù)責(zé)在內(nèi)網(wǎng)維護(hù)受試者列表，系統(tǒng)將根據(jù)CRC錄入的受試者住院號(hào)或門(mén)診號(hào)關(guān)聯(lián)該受試者在我院所有就診信息。

為避免影響CRC監(jiān)查和機(jī)構(gòu)質(zhì)控效率，請(qǐng)CRC及時(shí)維護(hù)受試者信息。

2、如項(xiàng)目涉及到遠(yuǎn)程監(jiān)查，CRC可以聯(lián)系機(jī)構(gòu)質(zhì)控員借用iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)專(zhuān)用PDA，將紙質(zhì)研究者文件夾、受試者病例資料拍照脫敏上傳。經(jīng)機(jī)構(gòu)質(zhì)控員審核后，資料可以在系統(tǒng)上進(jìn)行查閱。

三、臨床試驗(yàn)信息查閱

1、CRC在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)環(huán)境下，使用CHROME瀏覽器訪問(wèn)iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)，即可查看到已開(kāi)通監(jiān)查系統(tǒng)的所有項(xiàng)目。

*內(nèi)網(wǎng)網(wǎng)址：http://100.73.1.199/irms-local/login

2、點(diǎn)擊項(xiàng)目可以查看到所有已經(jīng)維護(hù)的所有受試者。

點(diǎn)擊“受試者360”，可以查看該受試者在我院所有科室的臨床數(shù)據(jù)HIS、LIS、PACS、病程記錄、用藥記錄、護(hù)理記錄、病理報(bào)告等。

CRC可通過(guò)醫(yī)院所有內(nèi)網(wǎng)電腦登陸個(gè)人賬號(hào)訪問(wèn)iRMS本地/遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)，查看臨床試驗(yàn)受試者病歷信息。嚴(yán)禁私自使用研究者賬號(hào)訪問(wèn)我院內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)，嚴(yán)禁相互間借用賬號(hào)，嚴(yán)禁通過(guò)拍照、錄像、線(xiàn)上會(huì)議的形式將我院臨床試驗(yàn)信息外流。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將作為嚴(yán)重違紀(jì)行為處理。

附件：iRMS本地監(jiān)查操作使用手冊(cè)-CRC版.pdf