為配合做好疫情防控工作,盡量減少機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)的人員流動(dòng),現(xiàn)機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)將部分工作簡(jiǎn)化調(diào)整如下:
一、資料遞交
1、CRA發(fā)送遞交信(需主要研究者簽字,機(jī)構(gòu)倫理簽字處空著)及更新資料掃描件到機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)郵箱。
遞交信模板見(jiàn):http://m.apps2me.com/article/show-26985.aspx
2、每周五前遞交的資料,機(jī)構(gòu)辦將于次周統(tǒng)一郵件答復(fù)。
3、CRA發(fā)出資料后,請(qǐng)注意關(guān)注郵件,如資料需進(jìn)行簡(jiǎn)易審查或會(huì)議審查,則根據(jù)郵件提示聯(lián)系倫理秘書(shū)。
4、待疫情平穩(wěn)后,CRA根據(jù)通知遞交紙質(zhì)資料,領(lǐng)取簽字版遞交信。
二、CRA工作登記
特殊時(shí)期,CRA工作登記暫停,但請(qǐng)監(jiān)查員完成監(jiān)查工作后5個(gè)工作日內(nèi)將監(jiān)查情況發(fā)送至機(jī)構(gòu)郵箱。
三、遺傳資源管理相關(guān)流程
1、申辦方/CRO根據(jù)要求準(zhǔn)備材料,電子版發(fā)送至機(jī)構(gòu)辦郵箱待審核。(具體要求見(jiàn)我院官網(wǎng)-“新藥研究”-“工作流程和辦事指南”)。
2、機(jī)構(gòu)辦審核通過(guò)后,申辦方/CRO將全套紙質(zhì)材料快遞郵寄至機(jī)構(gòu)辦。
3、機(jī)構(gòu)辦審核紙質(zhì)材料通過(guò)后,完成相關(guān)文件(如承諾書(shū)、合作單位簽章、牽頭單位委托書(shū)等)簽署后,快遞郵寄回給申辦方/CRO。
說(shuō)明:
①電子版材料可暫無(wú)簽字、蓋章,紙質(zhì)版材料需簽字、蓋章完整;
②特殊時(shí)期為減少人員流動(dòng),本院的申請(qǐng)表中PI簽字處認(rèn)可電子簽名,或簽字后掃描。
以上未提及的流程,均按照原流程進(jìn)行。如有問(wèn)題請(qǐng)電話(huà)或郵件聯(lián)系溝通,聯(lián)系方式:
機(jī)構(gòu)辦,郵箱:ywlcsy409@163.com,聯(lián)系電話(huà):0577-85676824;
倫理委員會(huì),郵箱:feykjkcy@126.com,聯(lián)系電話(huà):0577-85676879。
該流程調(diào)整實(shí)施時(shí)間:自2020年02月10日起實(shí)施,結(jié)束時(shí)間待疫情平穩(wěn)后另行通知。