CRA根據(jù)工作需求，分為長期及短期CRA進(jìn)行管理。

一、長期CRA

指因項(xiàng)目監(jiān)查需長期（至少2周以上）在I期臨床試驗(yàn)病房進(jìn)行工作的CRA。長期CRA要求必須為溫州駐地，并且需按照醫(yī)院職工要求進(jìn)行疫情防控管控，每日完成疫情防控健康打卡。

具體備案流程如下：

1）新CRA進(jìn)入病區(qū)前發(fā)送以下電子版資料至GCP機(jī)構(gòu)辦徐老師郵箱（xufangfangwork@163.com）：

2）機(jī)構(gòu)辦審核資料合格后，發(fā)放拉入釘釘每日健康打卡群、拉入院內(nèi)核酸檢測小組，發(fā)放紙質(zhì)CRA工作證。

3）新CRA在1周以內(nèi)將以下紙質(zhì)資料遞交至至行政北樓702徐老師處，要求所有資料必須為原件：

● 《外來人員入院健康承諾書》

● 項(xiàng)目委托函（簡歷、GCP證書、身份證復(fù)印件附件完整）【模板見附件】

● 身份證原件（用于辦理工牌）

4）機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)建立CRA人員檔案、回收紙質(zhì)工作證、辦理正式工牌、開通門禁。

5）CRA憑紙質(zhì)CRA工作證/工牌在一期臨床試驗(yàn)病房/研究型病房開展監(jiān)查工作。

二、短期CRA

指因項(xiàng)目需要短期進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)病房/研究型病房的CRA。

1、備案

CRA遞交項(xiàng)目委托函（簡歷、GCP證書、身份證復(fù)印件附件完整）【模板見附件】至行程北樓702徐老師處進(jìn)行備案。

2、監(jiān)查

CRA每次來院前按照醫(yī)院最新《新型冠狀病毒肺炎疫情下臨床試驗(yàn)工作調(diào)整的通知》進(jìn)行審批，憑CRA工作證在醫(yī)院開展監(jiān)查。

附件----請至“醫(yī)院官網(wǎng)-科研教學(xué)-新藥研究-下載專區(qū)-《表格模板匯總》”下載

1、外來人員入院健康承諾書

2、00-7-012-06-1.0 CRA工作委派函