英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局（MHRA）于近期發(fā)布藥品安全性更新月報(bào)，介紹了質(zhì)子泵抑制劑（PPI）和亞急性皮膚型紅斑狼瘡（SCLE）病例發(fā)生的相關(guān)性。

PPI可減少胃酸分泌，是廣泛用于治療胃酸相關(guān)疾病的藥物，包括：反流性食道炎、胃十二指腸潰瘍和Zollinger-Ellison綜合征。英國市場上銷售的PPI包括：埃索美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑和雷貝拉唑。

SCLE是一種發(fā)生于日光暴露區(qū)域的無瘢痕形成的皮膚病。SCLE的特征為多環(huán)形紅斑鱗片狀斑塊或融合的銀屑病樣斑丘疹病變，有時(shí)伴有關(guān)節(jié)痛?？墒褂闷つw試驗(yàn)（如直接免疫熒光）和血清學(xué)試驗(yàn)（包括出現(xiàn)抗Ro抗體或Sjǒgren 綜合征相關(guān)抗原A[SSA]）來診斷SCLE。藥物誘導(dǎo)的SCLE可發(fā)生于藥物暴露后數(shù)周、數(shù)月，甚至數(shù)年。

相關(guān)性證據(jù)：

PPI的應(yīng)用非常廣泛，報(bào)告的SCLE病例則相對(duì)罕見。盡管如此，臨床文獻(xiàn)和報(bào)告至藥品監(jiān)管部門的病例（包括黃卡計(jì)劃）的證據(jù)仍支持PPI與SCLE之間存在因果關(guān)聯(lián)性。目前正在更新產(chǎn)品信息，以納入此新的信息。

來自瑞典的一個(gè)鏈接患者注冊(cè)與處方藥物注冊(cè)系統(tǒng)的病例對(duì)照研究認(rèn)為，接受PPI治療的患者發(fā)生SCLE的風(fēng)險(xiǎn)為普通人群的3倍（OR值為2.9[95% CI: 2.0–4.0]）1。

丹麥一家大學(xué)教學(xué)醫(yī)院中的一個(gè)皮膚病科室19年間的患者病歷審查中發(fā)現(xiàn)了19例與PPI相關(guān)的SCLE病例。其中，3例病例被明確歸類為PPI所致，14例病例歸類為很可能為PPI所致2。

臨床文獻(xiàn)中還報(bào)道了另外17例PPI使用后的SCLE病例3-8。

截至目前，文獻(xiàn)審查的病例和PPI上市許可證持有者向藥品監(jiān)管部門提交的病例報(bào)告中，共發(fā)現(xiàn)了36例去激發(fā)陽性和4例再激發(fā)陽性的病例報(bào)告