我院作為國家科技重大專項(xiàng)示范性新藥臨床技術(shù)評(píng)價(jià)平臺(tái)，長期致力于開展“以患者為中心”的高質(zhì)量臨床研究指導(dǎo)臨床診療，以建設(shè)“研究型醫(yī)院”為目標(biāo)。在院臨床醫(yī)學(xué)研究中心和倫理委員會(huì)的組織召集下，同時(shí)也得到了廣大參與過臨床研究患者的積極響應(yīng)。我院成立了臨床研究參與者委員會(huì)，旨在醫(yī)患攜手探索最新醫(yī)學(xué)前沿，并于12月21日舉辦了第一次座談會(huì)。8位臨床研究參與者與我院的研究者、倫理委員會(huì)工作人員暢所欲言，交流臨床試驗(yàn)過程中的心路歷程。

根據(jù)國家《健康中國2030》規(guī)劃，提高我國的臨床研究水平是其重要的措施之一。國家藥監(jiān)局藥審中心也在2023年07月發(fā)布了“以患者為中心”的藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，闡明臨床試驗(yàn)因基于患者角度設(shè)計(jì)、實(shí)施和決策，充分采納臨床研究參與者的聲音，了解臨床研究參與者的需求，獲得更可靠的數(shù)據(jù)。

在座談會(huì)中，腫瘤放化療科朱寶玲醫(yī)師、消化內(nèi)科林道潑醫(yī)師和臨床研究中心的研究助理孫徐徐介紹各自負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)方案，用通俗的語言讓大家了解臨床研究是如何設(shè)計(jì)實(shí)施，如何考慮臨床研究參與者的安全和獲益，也聽取了患者對(duì)試驗(yàn)的感想和建議。

（朱寶玲醫(yī)師介紹一項(xiàng)全球多中心開展的腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)）

（林道潑醫(yī)師介紹一項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)）

（孫徐徐介紹一項(xiàng)關(guān)于兒童手術(shù)麻醉身心保護(hù)的臨床研究）

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)秘書陳苑讓研究參與者了解到，每一個(gè)臨床試驗(yàn)都會(huì)接受獨(dú)立的倫理委員會(huì)嚴(yán)格地審查和監(jiān)督。倫理委員會(huì)會(huì)確保研究方案充分尊重和保護(hù)參與者的權(quán)益，包括知情同意、風(fēng)險(xiǎn)最小化、利益最大化等方面。同時(shí)，倫理委員會(huì)還會(huì)對(duì)研究過程進(jìn)行全程跟蹤和監(jiān)督，確保研究按照方案進(jìn)行，并及時(shí)處理任何倫理問題或投訴。

（倫理會(huì)秘書陳苑向大家介紹醫(yī)學(xué)倫理是如何保護(hù)受試者）

各臨床研究參與者也分享了自己參與臨床試驗(yàn)的經(jīng)歷，從抱著“試試看”的心態(tài)到對(duì)臨床試驗(yàn)堅(jiān)定的信心，參與臨床試驗(yàn)是一段充滿挑戰(zhàn)與成長旅程。

（臨床研究參與者代表分享）

（臨床研究參與者代表分享）

會(huì)上，臨床研究中心李挺主任代表研究者對(duì)各位患者積極參與本次活動(dòng)表示最衷心的感謝，強(qiáng)調(diào)患者才是臨床試驗(yàn)最直接的感受者和參與者，也是臨床試驗(yàn)成果的直接獲益者。這次交流幫助與會(huì)人員更好地聆聽到了患者內(nèi)心的訴求，了解到受試者的茫然和焦慮，更學(xué)到如何面對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的挑戰(zhàn)。應(yīng)用新技術(shù)、新方法提高臨床試驗(yàn)便利性，減輕受試者負(fù)擔(dān)將成為我們每位臨床研究工作者的任務(wù)。這次座談會(huì)是非常良好的開端，今后我們將定期組織類似的會(huì)議，一起更深入的了解臨床研究。

（臨床醫(yī)學(xué)研究中心李挺主任總結(jié)）

“臨床研究參與者委員會(huì)”是我院探索以患者為中心臨床研究模式的一種創(chuàng)新和嘗試，國內(nèi)各大醫(yī)院還鮮有類似的經(jīng)驗(yàn)，相信通過這種措施，我們可以更深入了解患者的需求，開展更高質(zhì)量的研究，讓患者更主動(dòng)地參與到臨床研究中，一起解決臨床問題。

（作者|藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì) 謝海麗 編輯|宣傳統(tǒng)戰(zhàn)處 占亞妮）